苹果手表或将添加心电图监测功能?问题远远没有这么简单

2018-09-13

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(图源:苹果官网)

当苹果手表在2015年首次发布时,它内置了一个基本的心率___。

这将苹果推向了医疗保健领域,因为用户开始向苹果公司讲述该设备如何拯救了他们的生命。

正如该公司首席运营官杰夫•威廉姆斯(Jeff Williams)在2017年接受CNBC采访时所言:“我们收到的大量信件和电子邮件让我们感到非常惊讶,因为仅仅是简单的心率监测器就能对人们的生活产生如此大的影响。”

现在,该公司希望通过引入一种心电图或心电图传感器来进一步实现这些健康目标,这种传感器不仅可以测量心率,还可以测量心律。

这是苹果分析师Ming-Chi Kuo的说法。他周一发表的一份研究报告被CNBC看到。该报告称,心电图(ECG)“将吸引更多用户”。

Ming-Chi Kuo以预测苹果产品的更新而闻名。

假设他是对的,苹果发布心电图对某些疾病患者来说是件大事。

但这也很复杂,因为该公司需要弄清楚如何将敏感的医疗信息传达给消费者,而又不把他们吓坏。

苹果公司最不愿意做的事情就是把成千上万的焦虑的用户送进急诊室,让他们自以为有生命危险,而实际上没有。

因此,在与包括心脏病专家和技术专家在内的一系列健康专家交谈之后,我们在活动前夕提出了一些问题:

苹果是否需要联邦监管机构的批准?

这视情况而定。

如果苹果把心电图显示给消费者,那是肯定的。这将使苹果手表成为一种受监管的医疗设备。

但在太空领域掀起波澜的初创企业AliveCor的首席执行官维克•冈多特拉(Vic Gundotra)看到了另一条道路。

他建议公司可以使用心电图来获得更准确的心率数据,而这并不需要经过批准程序。

这是因为苹果可能不想承担向用户提供错误信息的风险。

“苹果准备好承担这种责任了吗? 我对此表示怀疑。”他说。

如果苹果决定走监管路线,公司将面临另一个决定。

它的心电图传感器可能需要绿灯,它上面的算法可以向用户提供反馈(例如“异常”或“正常”)。

AliveCor做到了,所以我们知道这是可能的。冈多特拉回忆说,FDA同时批准了算法和硬件。

心电图是什么样的?

目前还不清楚苹果公司会如何设计心电图,有很多不同的选择,包括一个表带传感器,它的风格可能与AliveCor的产品KardiaBand类似。

该公司还可以利用手表侧面的按钮和底部的传感器将其嵌入手表中。

这对谁有帮助?

可能受益者将有数百万人。

如果苹果公司(Apple)的这款手表被批准为医疗设备,它的首批用途之一将是检测心房颤动(AFib),这是一种心律失常,也是中风的常见原因。

我们已经知道,苹果公司想要帮助那些患有这种疾病的人,仅在美国就有超过13万人死于这种疾病。

该公司在2017年开发了一款心脏研究应用,以解决普通人群的潜在问题。

那些报名参加这项研究并被认为有风险的人,会被第三方医疗设备公司派去做一个心电图,这是诊断这种疾病的黄金标准测试。

因此,对于苹果来说,打造自己的产品是有意义的。

为什么不把用户指向苹果手表上的心电图传感器呢?

此举可能会让苹果手表(Apple Watch)的用户年龄更大。

65岁以上的人患AFib的风险较高,他们可能会选择带心电图的智能手表,这样就能让自己安心。

但如果苹果想要使用心电图来检测和诊断疾病,首先需要说服医生。

临床医生天生就是一群持怀疑态度的人,他们可能会担心一大群健康的人会把苹果手表的数据带到他们的办公室,而没有太多的背景资料。

苹果需要特别向这个社区证明,它不会有高的误报率,包括那些误认为自己有问题的人和误认为自己没事的人。

如果用户责怪医生没有在一大堆噪音数据中看到信号,医生可能会担心潜在的责任。

对于那些得到积极结果的人来说,另一个问题是:如果用户得到了一个不正常的结果,但附近没有医生,下一步该怎么办?苹果会对这些用户负责吗?

如果电池寿命没有明显改善,它还能工作吗?

在混合电池中添加一个新的传感器很可能会进一步耗尽电池寿命,因为该设备已经需要在夜间充电了。

为了让它成为一个真正有效的心脏监测仪,用户需要让它24小时跟踪他们的健康状况。

苹果可能会使用心率传感器作为更连续的跟踪器,并在必要时为需要确认潜在问题的用户提供心电图。

但从长远来看,该公司仍需设法延长电池寿命,否则就有可能错失医疗领域的大好机会。